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      恢復(fù)湖南正清魚(yú)腥草注射液使用的通知

      發(fā)布日期:2008-02-25 09:16:41

      關(guān)于恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知 

      國(guó)食藥監(jiān)安[2008]54號(hào) 
      2008年02月13日 發(fā)布  
       

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

        根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國(guó)家局同意恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

        請(qǐng)各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)湖南省局通知湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司,并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。


                              國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
                                  
                                                       二○○八年二月十三日

       
       


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