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關于修訂頭孢曲松鈉說明書的緊急通知

 湘食藥監(jiān)注〔2007〕4號

各相關藥品生產企業(yè)：

    根據(jù)國家局《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知》（國食藥監(jiān)注[2007]88號）要求，現(xiàn)將有關事項通知如下：
 
    一、請各相關藥品生產企業(yè)迅速按《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定提交補充申請，對藥品說明書進行修改。應在藥品說明書中增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件?！?；注意事項中增加：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”。
  
    二、請各有關藥品生產企業(yè)迅速將該產品說明書修改內容按原銷售渠道及時告知各藥品經營、使用單位。
  
    三、從即日起，凡新上市的頭孢曲松鈉制劑，各藥品生產企業(yè)必須使用新修訂的藥品說明書。

二○○七年二月二十七日