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國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)07年將對(duì)注射劑進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞1日在廈門(mén)透露，2007年國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)將把注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。 

    吳湞是在福建廈門(mén)召開(kāi)的2007年全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上說(shuō)： 

    吳湞說(shuō)，2006年發(fā)生的魚(yú)腥草注射液等七個(gè)注射劑安全性事件表明，藥品注射劑品種具有很高風(fēng)險(xiǎn)，必須把它作為重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。 

    吳湞指出，注射劑作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品可分為三類(lèi)：第一類(lèi)是靜脈給藥注射劑中的血液制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和疫苗、生物制品；第二類(lèi)是除第一類(lèi)以外的所有靜脈注射劑；第三類(lèi)是肌注給藥等其他注射劑品種。 

    吳湞說(shuō)，對(duì)于不同風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別藥品品種的監(jiān)督管理可以采取不同的方式和要求，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的品種要增加監(jiān)督檢查的頻次和突出重點(diǎn)檢查內(nèi)容。今后對(duì)于注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品的生產(chǎn)檢查必須和市場(chǎng)抽查檢驗(yàn)相結(jié)合，以形成多方位的監(jiān)管。

信息來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥信息報(bào)